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成分分析,配方還原,食品檢測(cè),藥品檢測(cè),化妝品檢測(cè),環(huán)境檢測(cè),性能檢測(cè),耐熱性檢測(cè),安全性能檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),氣體檢測(cè),工業(yè)問題診斷,未知成分分析,塑料檢測(cè),橡膠檢測(cè),金屬元素檢測(cè),礦石檢測(cè),有毒有害檢測(cè),土壤檢測(cè),msds報(bào)告編寫等。

中藥顆粒檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2025-09-15

關(guān)鍵詞:中藥顆粒測(cè)試范圍,中藥顆粒測(cè)試方法,中藥顆粒測(cè)試周期

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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡(jiǎn)介:

中藥顆粒檢測(cè)涉及對(duì)顆粒狀中藥制劑的全面質(zhì)量評(píng)估,包括物理、化學(xué)和微生物學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)。關(guān)鍵檢測(cè)要點(diǎn)涵蓋成分含量分析、污染物控制、穩(wěn)定性和安全性測(cè)試,以確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,保障用藥有效性和安全。
點(diǎn)擊咨詢

因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托,望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

水分含量檢測(cè):測(cè)定中藥顆粒中的水分百分比,以確保產(chǎn)品穩(wěn)定性和防止微生物生長(zhǎng),水分過高可能導(dǎo)致變質(zhì)和療效降低。

重金屬檢測(cè):分析鉛、汞、鎘等重金屬元素含量,確保不超過安全限值,避免對(duì)人體造成中毒風(fēng)險(xiǎn)。

農(nóng)藥殘留檢測(cè):檢測(cè)有機(jī)氯、有機(jī)磷等農(nóng)藥殘留量,保障用藥安全,防止化學(xué)污染物影響健康。

微生物限度檢測(cè):評(píng)估細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù),控制生物污染,確保產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。

有效成分含量檢測(cè):量化主要活性成分的濃度,確保療效符合標(biāo)準(zhǔn),避免劑量不足或過量。

粒度分布檢測(cè):分析顆粒大小分布,影響溶解性和生物利用度,確保均勻性。

溶解性檢測(cè):測(cè)定顆粒在特定溶劑中的溶解速率和程度,評(píng)估生物可利用性。

硬度檢測(cè):評(píng)估顆粒的機(jī)械強(qiáng)度,防止在運(yùn)輸或儲(chǔ)存過程中破碎。

顏色和外觀檢測(cè):檢查顆粒的顏色均勻性和外觀缺陷,確保視覺質(zhì)量一致。

穩(wěn)定性檢測(cè):通過加速試驗(yàn)評(píng)估產(chǎn)品在儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性,預(yù)測(cè)保質(zhì)期。

pH值檢測(cè):測(cè)定顆粒的酸堿度,影響穩(wěn)定性和吸收性,確保符合生理要求。

灰分檢測(cè):分析無機(jī)物殘留量,評(píng)估純度和加工質(zhì)量。

檢測(cè)范圍

感冒清熱顆粒:用于治療感冒的中藥顆粒制劑,需檢測(cè)有效成分含量和微生物限度。

六味地黃丸顆粒:補(bǔ)腎益精的顆粒劑,重點(diǎn)檢測(cè)成分均勻性和重金屬污染。

板藍(lán)根顆粒:抗病毒中藥顆粒,需進(jìn)行農(nóng)藥殘留和溶解性測(cè)試。

丹參顆粒:心血管疾病用藥,檢測(cè)有效成分和穩(wěn)定性以確保療效。

黃芪顆粒:免疫增強(qiáng)劑,進(jìn)行粒度分布和水分含量檢測(cè)。

當(dāng)歸顆粒:婦科用藥,檢測(cè)農(nóng)藥殘留和微生物污染控制。

甘草顆粒:常用中藥制劑,需進(jìn)行重金屬和有效成分分析。

金銀花顆粒:清熱解毒顆粒,檢測(cè)顏色外觀和硬度防止缺陷。

三七顆粒:活血化瘀用藥,進(jìn)行成分含量和溶解性評(píng)估。

菊花顆粒:清熱明目制劑,需檢測(cè)pH值和穩(wěn)定性測(cè)試。

枸杞顆粒:滋補(bǔ)肝腎顆粒,進(jìn)行灰分和微生物限度檢測(cè)。

半夏顆粒:止咳化痰用藥,檢測(cè)粒度分布和有效成分含量。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO12787:2011《中藥-顆粒劑-一般要求》:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥顆粒劑的基本質(zhì)量要求,包括成分、純度和測(cè)試方法。

GB/T5009.11-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定》:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)用于檢測(cè)鉛含量,適用于中藥顆粒的重金屬評(píng)估。

GB/T5009.12-2017《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鎘的測(cè)定》:規(guī)定鎘元素的檢測(cè)方法,確保中藥顆粒安全性。

ISO4833-1:2013《微生物學(xué)-食品和動(dòng)物飼料的微生物計(jì)數(shù)》:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)用于微生物限度檢測(cè),評(píng)估生物污染。

GB/T5750.6-2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法金屬指標(biāo)》:擴(kuò)展應(yīng)用于中藥顆粒的重金屬檢測(cè),提供分析方法。

GB/T5009.19-2008《食品中有機(jī)氯農(nóng)藥多組分殘留量的測(cè)定》:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)用于農(nóng)藥殘留檢測(cè),保障用藥安全。

ISO6498:2012《動(dòng)物飼料-水分和其他揮發(fā)性物質(zhì)含量的測(cè)定》:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于水分含量檢測(cè),確保產(chǎn)品穩(wěn)定性。

GB/T14769-1993《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)穩(wěn)定性檢測(cè),預(yù)測(cè)中藥顆粒保質(zhì)期。

ISO13320:2020《粒度分析-激光衍射方法》:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)用于粒度分布檢測(cè),確保顆粒均勻性。

GB/T601-2016《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)支持有效成分含量檢測(cè)的滴定方法。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀:用于分離和定量中藥顆粒中的有效成分,通過色譜柱和檢測(cè)器實(shí)現(xiàn)高精度分析。

原子吸收光譜儀:檢測(cè)重金屬元素如鉛、汞的含量,利用原子化器和光譜分析確保準(zhǔn)確性。

水分測(cè)定儀:通過加熱或卡爾費(fèi)休法測(cè)定水分含量,確保產(chǎn)品穩(wěn)定性和防止變質(zhì)。

粒度分析儀:使用激光衍射原理分析顆粒大小分布,評(píng)估均勻性和溶解性影響。

微生物檢測(cè)系統(tǒng):用于計(jì)數(shù)和鑒定細(xì)菌、霉菌等微生物污染,通過培養(yǎng)和計(jì)數(shù)模塊確保衛(wèi)生質(zhì)量。

pH計(jì):測(cè)定顆粒的酸堿度,通過電極傳感器評(píng)估穩(wěn)定性和吸收性符合標(biāo)準(zhǔn)。

溶解性測(cè)試裝置:模擬體內(nèi)環(huán)境測(cè)定溶解速率和程度,使用恒溫?fù)u床和采樣系統(tǒng)。

硬度測(cè)試儀:評(píng)估顆粒機(jī)械強(qiáng)度,通過壓力傳感器測(cè)量抗破碎能力

檢測(cè)報(bào)告作用

銷售報(bào)告:出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量,讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用:擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備,可降低了研發(fā)成本,節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù):協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品,進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn),為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文:科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo):檢測(cè)周期短,同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷:較約定時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn),以達(dá)到盡快止損的目的。

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