因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

成分鑒定：通過光譜和色譜技術確定藥物中的活性成分和輔料分子結構，確保配方正確性和一致性，避免誤用或污染。

純度分析：測定藥物中雜質(zhì)和降解產(chǎn)物的含量，評估藥品純度和安全性，防止不良反應和療效降低。

含量測定：量化活性成分的濃度和比例，保證藥物劑量準確和均勻，確保治療效果和患者安全。

溶出度測試：評估藥物在模擬體液中的釋放速率和程度，影響生物利用度和吸收行為，關鍵 for 制劑性能。

穩(wěn)定性測試：考察藥物在不同溫度、濕度和光照條件下的降解情況，確定有效期和存儲條件，保障長期使用安全。

微生物限度檢測：檢測藥物中的細菌、真菌和酵母等微生物污染，防止感染風險和產(chǎn)品變質(zhì)，確保衛(wèi)生標準。

重金屬檢測：分析藥物中鉛、汞、砷等重金屬殘留量，避免毒性積累和健康危害，符合安全限值要求。

殘留溶劑測定：測定生產(chǎn)過程中殘留的有機溶劑如甲醇或乙酸乙酯，確保殘留量低于安全閾值，防止毒副作用。

粒度分布分析：測量藥物顆粒的大小和分布均勻性，影響溶解速率、吸收效率和制劑穩(wěn)定性，優(yōu)化產(chǎn)品性能。

酸堿度測定：測量藥物溶液的pH值，評估化學穩(wěn)定性和相容性，防止降解或相互作用影響療效。

檢測范圍

中藥材：傳統(tǒng)草藥和植物提取物原料，需檢測活性成分、污染物和 authenticity，確保療效和安全性。

化學合成藥：人工合成的活性藥物成分，重點分析純度、含量和雜質(zhì)，保障化學結構和效能準確。

生物制品：包括疫苗、抗體和蛋白質(zhì)藥物，需特殊檢測方法確保生物活性和穩(wěn)定性，防止變性或失效。

制劑產(chǎn)品：如片劑、膠囊和注射劑，檢測溶出度、含量均勻性和穩(wěn)定性，評估最終產(chǎn)品性能。

輔料材料：藥物中的非活性成分如填充劑和粘合劑，需評估相容性、安全性和功能，避免相互作用。

化妝品用藥物成分：用于護膚和美容產(chǎn)品的活性成分，檢測純度、效力和安全性，確保合規(guī)和效果。

食品添加劑：作為藥物輔料或功能成分的添加劑，需安全評估和純度檢測，防止污染和健康風險。

獸用藥：動物用藥和飼料添加劑，檢測殘留、效力和安全性，確保動物健康和食品安全。

草本補充劑：膳食補充劑和健康產(chǎn)品，分析成分、污染和標簽符合性，保障消費者安全。

藥物中間體：藥物生產(chǎn)過程中的中間化學品，確保質(zhì)量、純度和一致性，支持最終產(chǎn)品合規(guī)。

檢測標準

ASTM E1950-2017：標準實踐用于藥物成分分析的一般原則和方法，涵蓋樣品制備和儀器使用要求。

ISO 17025:2017：檢測和校準實驗室能力的一般要求，確保分析結果的準確性和可靠性。

GB/T 191-2008：包裝、標志和儲運規(guī)范，涉及藥物樣品的處理和存儲條件標準。

USP <621>：色譜法通則，提供藥物分析中液相和氣相色譜的方法驗證和應用指南。

EP 2.2.46：歐洲藥典中殘留溶劑的檢測方法，規(guī)定限值和測試程序確保安全。

JP XV：日本藥局方標準，包括藥物成分分析、純度和含量的測試要求和限值。

ChP 2020：中國藥典，涵蓋中藥材、化學藥和生物制品的檢測方法、標準和要求。

ICH Q2(R1)：分析方法驗證的國際指南，確保藥物分析方法的準確性、精密度和特異性。

ISO 10993-1：醫(yī)療器械生物相容性評估，涉及藥物涂層或植入材料的成分安全測試。

GB 5009.系列：食品安全國家標準，包括藥物中重金屬、殘留物和添加劑的檢測方法。

檢測儀器

高效液相色譜儀：采用高壓泵和色譜柱分離藥物成分，用于含量測定、純度分析和雜質(zhì)鑒定，提供高分辨率數(shù)據(jù)。

氣相色譜儀：通過氣化樣品分離揮發(fā)性成分，用于殘留溶劑和有機雜質(zhì)檢測，確保安全限值符合標準。

質(zhì)譜儀：提供高靈敏度質(zhì)量和結構信息，用于成分鑒定、代謝物分析和雜質(zhì) characterization，增強檢測準確性。

紫外可見分光光度計：測量樣品在特定波長下的吸光度，用于含量測定和純度評估，簡單快速且成本較低。

傅里葉變換紅外光譜儀：分析分子振動光譜鑒定化學結構，用于成分 identity 確認和輔料相容性測試。

溶出度測試儀：模擬人體胃腸道條件測量藥物釋放速率，用于制劑性能評估和生物利用度預測。

粒度分析儀：使用激光衍射或沉降法測量顆粒大小分布，用于優(yōu)化制劑均勻性和溶解特性。

pH計：精確測量溶液酸堿度，用于穩(wěn)定性測試和相容性評估，防止化學降解。

微生物培養(yǎng)箱：提供 controlled 環(huán)境培養(yǎng)微生物，用于限度測試和 sterility 檢查，確保產(chǎn)品衛(wèi)生。

原子吸收光譜儀：檢測金屬元素通過原子化樣品，用于重金屬殘留分析，確保無毒和安全合規(guī)

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。