因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

泄漏測試：通過施加壓力或真空環(huán)境，檢測包裝是否有氣體或液體泄漏，確保密封完整性，防止藥品污染或變質(zhì)，適用于各種包裝類型。

壓力測試：對包裝施加內(nèi)部或外部壓力，觀察是否發(fā)生變形或破裂，評估密封強(qiáng)度和耐久性，模擬實(shí)際運(yùn)輸和儲存條件。

真空測試：將包裝置于真空chamber中，檢測是否有空氣進(jìn)入，驗(yàn)證密封效果，常用于安瓿瓶和泡罩包裝的完整性檢查。

氣泡測試：將包裝浸入水中并施加壓力，觀察是否有氣泡產(chǎn)生，用于視覺識別泄漏點(diǎn)，簡單有效且成本較低。

染料滲透測試：使用有色染料涂抹密封處，檢查是否滲透到包裝內(nèi)部，識別微小泄漏和缺陷，適用于復(fù)雜密封結(jié)構(gòu)。

微生物侵入測試：將包裝暴露于微生物環(huán)境，檢測無菌屏障是否被破壞，確保藥品無菌狀態(tài)，防止生物污染。

氧氣透過率測試：測量氧氣通過包裝材料的速率，評估防氧化性能，保護(hù)易氧化藥品的穩(wěn)定性。

水分透過率測試：測定水分滲透包裝的速率，確保防潮性能，防止藥品受潮降解或結(jié)塊。

密封強(qiáng)度測試：使用力學(xué)設(shè)備測試密封處的剝離強(qiáng)度或抗張強(qiáng)度，評估包裝的機(jī)械耐久性和可靠性。

視覺檢查：通過目視或放大鏡檢查密封處是否有裂紋、氣泡或?qū)R問題，快速識別明顯缺陷，作為初步篩查方法。

超聲波測試：利用超聲波探測密封處的內(nèi)部缺陷或不連續(xù)性，非破壞性檢測方法，適用于金屬和塑料包裝。

紅外熱成像測試：通過熱成像相機(jī)檢測溫度異常，識別泄漏引起的熱變化，用于快速掃描和大批量檢測。

檢測范圍

玻璃瓶：常用于注射劑和口服液包裝，需確保瓶口與瓶蓋的密封性，防止泄漏和污染。

塑料瓶：如PET或HDPE材料，用于片劑或液體藥品，密封性防止水分和氧氣進(jìn)入。

鋁塑泡罩包裝：用于片劑和膠囊藥品，泡罩與鋁箔的熱封需完整，確保單位劑量保護(hù)。

安瓿瓶：玻璃安瓿用于注射劑，熔封處必須無泄漏，維持無菌狀態(tài)。

西林瓶：用于粉末或液體藥品，橡膠塞和瓶口的密封關(guān)鍵，防止內(nèi)容物泄漏。

預(yù)充式注射器：直接注射用藥品包裝，針筒和活塞的密封防止藥液泄漏和污染。

袋裝輸液：大容量塑料袋用于輸液產(chǎn)品，密封處需承受壓力和無菌要求。

軟膏管：如鋁管或塑料管，管口密封防止產(chǎn)品干涸或外部污染。

膠囊殼：硬膠囊或軟膠囊包裝，殼體密封確保內(nèi)容物不泄漏或受潮。

泡罩包裝：用于固體藥品的鋁箔和塑料復(fù)合包裝，熱封完整性防潮防氧。

瓶蓋和瓶塞：如螺旋蓋或壓蓋，與瓶口的密封防止開啟和泄漏。

復(fù)合膜包裝：用于顆粒劑或粉末藥品，多層膜的密封提供防潮和防氧保護(hù)。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF2095-2020《包裝泄漏檢測的標(biāo)準(zhǔn)測試方法》：規(guī)定了通過真空或壓力變化檢測包裝泄漏的方法，適用于藥品包裝的密封完整性評估。

ISO11607-1:2019《醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》：國際標(biāo)準(zhǔn)涵蓋密封性測試，雖針對醫(yī)療器械，但適用于藥品包裝的完整性驗(yàn)證。

GB/T15171-1994《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》：中國國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了軟包裝的密封測試方法，包括氣泡法和真空法。

GB4806.1-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品通用安全要求》：參考用于藥品包裝材料的安全性，涉及密封性能測試。

USP<671>《容器密封完整性》：美國藥典章節(jié)提供藥品包裝密封性的測試指南和標(biāo)準(zhǔn)方法。

EP3.2.9《橡膠塞密封性測試》：歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)針對橡膠密封件的性能測試，確保藥品包裝完整性。

檢測儀器

泄漏檢測儀：用于檢測微小氣體泄漏的設(shè)備，通過壓力傳感器或流量計(jì)識別泄漏點(diǎn)，確保包裝密封完整性。

壓力測試儀：施加可控壓力到包裝的儀器，監(jiān)測壓力變化和泄漏，評估密封強(qiáng)度和耐久性。

真空測試儀：創(chuàng)建真空環(huán)境的設(shè)備，檢測包裝是否有空氣進(jìn)入，用于驗(yàn)證密封效果和完整性。

氣泡測試裝置：浸水式檢測設(shè)備，施加壓力觀察氣泡形成，用于視覺泄漏識別，簡單且成本低。

氧氣透過率測試儀：測量氧氣滲透率的儀器，使用傳感器或Coulometric方法，評估包裝防氧化性能。

水分透過率測試儀：測定水蒸氣滲透率的設(shè)備，通過重量變化或傳感器，確保包裝防潮能力。

密封強(qiáng)度測試機(jī)：力學(xué)測試設(shè)備，測量密封處的剝離力或抗張強(qiáng)度，評估機(jī)械耐久性。

視覺檢測系統(tǒng)：自動化相機(jī)系統(tǒng)，檢查密封處缺陷如裂紋或?qū)R問題，提高檢測效率。

超聲波檢測儀：發(fā)射和接收超聲波的設(shè)備，探測內(nèi)部缺陷，用于非破壞性密封檢查。

熱成像儀：紅外相機(jī)設(shè)備，檢測溫度差異識別泄漏，適用于快速掃描和大批量檢測

檢測報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。